Dostawa rękawic medycznych

Dostawa rękawic medycznych

Dostawa rękawic diagnostycznych i chirurgicznych w podziale na 6 zadań

Zadanie nr 1

Rękawica diagnostyczna lateksowa – niesterylna – bezpudrowa (zawartość pudru maks. 1 mg), uniwersalna – na lewą i prawą dłoń, łatwa w nakładaniu, dobrze dopasowana, równomiernie rolowany brzeg – pakowane po 100 szt., rękawice zgodne z normą EN 455-1, 2, 3, AQL maks. 1,5; siła zrywu: przed starzeniem min. 7N, po starzeniu min. 6N, długość min. 240 mm, poziom protein < 30μg/g. Przebadana na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671. Fabrycznie oznakowane opakowania – jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kategorii III oraz znak CE. rozmiar S, M, L op. (100 szt.) – ilość 600 opakowań.

Zadanie nr 2

Rękawica diagnostyczna lateksowa – niesterylna – lekko pudrowana skrobią kukurydzianą (zawartość pudru 2 mg–10 mg), uniwersalna – na lewą i prawą dłoń, łatwa w nakładaniu, dobrze dopasowana, równomiernie rolowany brzeg – pakowane po 100 szt., siła zrywu: przed starzeniem min. 7N – po starzeniu min. 6N, rękawice zgodne z normą EN 455-1, 2, 3, AQL maks. 1,5, długość min. 240 mm, poziom protein < 80 μg/g. Przebadana na przenikanie wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671. Fabrycznie oznakowane opakowania – jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kategorii I oraz znak CE. XS, S, M, L op. (100 szt.) – ilość opakowań 500.

Zadanie nr 3

Rękawice diagnostyczne i ochronne nitrylowe – bezpudrowe – kształt uniwersalny, AQL < 1,5; dł. min. 240 mm, grubość na palcu min. 0,12 mm, na dłoni min. 0,08 mm, na mankiecie min. 0,06 mm; siła zrywu przed starzeniem min. 7N – po starzeniu min. 6N. Rękawice zarejestrowane jako wyrób medyczny oraz środek ochrony indywidualnej kl. III; zgodne z normą EN 455-1-2-3; przebadane na przenikanie substancji chemicznych – min. alkohol i aldehyd – zgodnie z normą EN 374-1 (z wyłączeniem klauzuli 5.3.2), 2, 3 oraz przebadane na przenikanie mikroorganizmów (wirusów) – zgodnie ze standardem ASTM F 1671 (potwierdzone raportem badań z niezależnego laboratorium).

Opakowanie a 200 szt. Z możliwością przeliczania ilości* z fabrycznie naniesionym oznakowaniem zawierającym minimum:

poziom AQL, EN 374, EN 455, zgodności z dyrektywą o wyrobie medycznym MDD 93/42/EEC&2007/47/EC w klasie I oraz dyrektywą o środkach ochrony indywidualnej PPE 89/686/EEC w kategorii III– posiadające znak CE wraz z numerem jednostki notyfikowanej. S, M, L op. (200 szt.) – ilość opakowań 10 000.

Zadanie nr 4

Rękawica diagnostyczna, syntetyczna nitrylowa – bezpudrowa, wzmocniona – do procedur wysokiego ryzyka z udziałem środków chemicznych, mankiet równomiernie rolowany, teksturowana powierzchnia na opuszkach palców, długość min. 300 mm, oporna na przenikanie min. dla formaliny (min. 10 %) na okres min. 60 min, aldehydu glutarowego (min. 30 %) na okres min. 240 min. – rękawica zgodna z normą EN 455-1, 2, 3 i EN 374, AQL maks. 1,5, zgodność z ASTM F 1671. Opakowanie jednostkowe zawiera fabrycznie naniesione informacje o minimum: poziomie AQL, EN 374, EN 455, zgodność z dyrektywą o wyrobie medycznym w klasie I oraz dyrektywą o środkach ochrony indywidualnej w kat. III, oznakowanie CE wraz z numerem jednostki notyfikowanej, ponadto numer katalogowy, numerem LOT i rozmiarem – op. a 100 szt. S, M, L op. (100 szt.) – ilość opakowań 2 500.

Zadanie nr 5

Rękawice chirurgiczne bezpudrowe – sterylne – bezlateksowe (wykonane z neoprenu, polichloroprenu lub równoważne), kształt anatomiczny – zróżnicowane na prawą i lewą dłoń, grubość: na palcu min. 0,19 mm, na dłoni min. 0,17 mm, na mankiecie min. 0,15 mm, pakowane po jednej parze w opakowania papier-folia (wyjątkowo odporne na wilgoć i mikrorozszczelnienia); rękawice zgodne z normą EN 455 – 1, 2, 3, przebadane na przenikanie substancji chemicznych i mikroorganizmów zgodnie z normą PN-EN 374-3, ASTM F 1671; AQL=< 1, długość min. 285 mm, 6,0–8,5 – ilość 1 500 par.

Zadanie nr 6

Rękawice chirurgiczne – sterylne, lateksowe z wewnętrzną warstwą polimerową, bezpudrowe, kształt anatomtomiczny – zróżnicowane na prawą i lewą dłoń, grubość na palcu 0,22–0,23 mm, na dłoni 0,20–0,21 mm oraz na mankiecie 0,18–0,19 mm, pakowane po jednej parze w opakowania folia-papier (wyjątkowo odporne na wilgoć i mikrorozszczelnienia) – rękawice zgodne z normą PN-EN 455-1, 2, 3, przebadane na przenikanie substancji chemicznych i mikroorganizmów zgodnie z normą: PN-EN 374-3, ASTM F1671, poziom protein maks. 30 μg/g, AQL =< 1, długość min. 285 mm, 6,0–8,5 – 20 000 par.

Procedura przyspieszona – produkt pierwszej potrzeby w dobie pandemii, poprzednia procedura ogłoszona w lutym 2020 ogłoszeniem 2020/S 024-053012 – była nieskuteczna i zakończyła się nie podpisaniem umów w zakresie stanowiącym opis przedmiotu zamówienia w niniejszym postępowaniu.

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego, Wrocław, ul. Koszarowa 5, budynek J, pokój nr 17

Sierpien 2021

Do oferty należy załączyć w zakresie zadania nr 1, 2, 3, 4, 5, 6 – Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty. W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(-y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach. Wykonawca musi zaznaczyć w katalogu, którego pakietu (zadania) i pozycji opis dotyczy.

Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy w razie wątpliwości, że zaoferowany produkt nie spełnia wymogów SIWZ, do dostarczenia bezzwrotnych próbek lub/i też kart technicznych producenta oferowanych produktów, lub/i potwierdzenia badaniami przez niezależną od producenta jednostkę, że produkt spełnia wymagania, parametry lub/i oświadczenia producenta o spełnianiu wymagań SIWZ / posiadaniu przez oferowany produkt przez Wykonawcę parametrów deklarowanych w ofercie.

1) Próbki przekazane do testowania muszą być opakowane w jednostkowe opakowania handlowe zawierające informacje wymagane przepisami rozporządzenia w sprawie wymagań zasadniczych do wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia.

2) W przypadku jednostkowego opakowania, do każdej próbki należy dołączyć kserokopię etykiety znajdującej się na opakowaniu handlowym. Każda próbka opatrzona będzie etykietą zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, opis w j. polskim.

3) Wszystkie przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu na rynku polskim, zgodnie z przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt.

Wykonawcy wpłacą wadium w wysokości określonej w SIWZ.

Pozostałe wymagania w zakresie dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału oraz braku podstaw do wykluczenia Wykonawca złoży zgodnie z SIWZ.